FRANKFURT, Gjermani – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, një lider në fushën e neurotoksinave dhe një biznes nën Merz Group, dhe Teijin Pharma Limited, kompania kryesore e biznesit të kujdesit shëndetësor të Teijin Group, njoftuan bashkërisht sot se Teijin Pharmaceuticals ka fituar çmime shtesë. miratimi nga Ministria Japoneze e Shëndetësisë, Punës dhe Mirëqenies (MHLW) për të përdorur Xeomin® (incobotulinumtoxinA) në 50, 100 ose 200 njësi injeksionesh intramuskulare për trajtimin e spazmave të gjymtyrëve të poshtme.
Spazma e gjymtyrëve të poshtme është një simptomë e sindromës së neuronit të sipërm motorik, e cila manifestohet kryesisht me rritjen e tonit të muskujve të gjymtyrëve dhe eksitim të tepruar të refleksit të shtrirjes si pasojë e goditjes.Simptomat kryesore janë vështirësia në ecjen normale dhe një rrezik i shtuar i rënies për shkak të trungut të paqëndrueshëm, aktiviteteve të komplikuara ose të penguara në jetën e përditshme.Trajtimi konvencional për spazmat e këmbëve përfshin rehabilitimin fizik dhe përdorimin e relaksuesve të muskujve oralë ose bllokuesve neuromuskular, të tillë si toksina botulinum e tipit A.
Stefan Brinkmann, CEO i Merz Therapeutics, tha: “Miratimi i zgjeruar shënon një moment historik të rëndësishëm për Merz Therapeutics dhe është rezultat i bashkëpunimit tonë të ngushtë me Teijin Pharmaceuticals.Shpresojmë që partnerët tanë të prezantojnë me sukses këtë tregues të rëndësishëm spasticiteti tek mjekët dhe pacientët japonezë.”
Dr. Stefan Albrecht, Zëvendës President i Lartë i Global R&D, Merz Therapeutics: “Ky zgjerim i etiketës në Japoni është një shembull tjetër i jashtëzakonshëm i përfitimeve që Xeomin ® u ofron shumë pacientëve me spasticitet pas goditjes në tru.Mjekët tani mund të zgjedhin të trajtojnë spasticitetin e ekstremiteteve të poshtme dhe të sipërme, ose mund të jenë fleksibël sipas nevojës. Aplikoni doza individuale me kujdes.Jemi krenarë për këtë arritje, veçanërisht për bashkëpunimin e shkëlqyer me partnerin tonë Teijin.”
Presidenti i Farmaceutikës Teijin, Ichiro Watanabe, tha: “Teijin Pharmaceutical ofron një sërë barnash, duke përfshirë trajtime të osteoporozës dhe pajisje mjekësore, të tilla si sistemi i shërimit të frakturave të përshpejtuara nga valët e zërit për pacientët me sëmundje muskuloskeletore.Në përgjigje të ndryshimeve demografike dhe rritjes së ndërgjegjësimit shëndetësor, Ne po lançojmë barna dhe zgjidhje të reja efektive, duke përfshirë realizimin e një shoqërie më të qëndrueshme.Teijin Pharmaceuticals vazhdon të kontribuojë në përmirësimin e cilësisë së jetës (QOL) të pacientëve duke ofruar mundësi të reja trajtimi për sëmundjet me nevoja të paplotësuara.”
Xeomin® trajton në mënyrë efektive mbaresat nervore kolinergjike periferike duke dobësuar tkurrjen e muskujve të vullnetshëm dhe lehtëson tensionin e muskujve duke penguar lirimin e një neurotransmetuesi të quajtur acetilkolinë.Neurotoksina shumë e pastruar është i vetmi përbërës aktiv në Xeomin®.Është bërë duke hequr proteinat komplekse nga toksina botulinum e tipit A e prodhuar nga Clostridium botulinum duke përdorur teknologjinë e pastrimit të zhvilluar nga Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Mungesa e proteinave komplekse lejon Xeomin® të reduktojë prodhimin e antitrupave neutralizues që mund të ulin efikasitetin.Përmirësim i rëndësishëm në rezultatin e shkallës ashworth të modifikuar me fleksor shputar (MAS) u vu re në një provë klinike të fazës III në Japoni.
Xeomin® shpërndahet nga Merz Pharmaceuticals GmbH në më shumë se 70 vende dhe përdoret për të trajtuar pacientët me spazma të gjymtyrëve të sipërme, distoni të qafës së mitrës, blefarospazmë ose pështymë të tepërt.Teijin Pharmaceuticals nënshkroi një licencë ekskluzive dhe marrëveshje zhvillimi të përbashkët për Xeomin® në Japoni me Merz në 2017, dhe filloi shitjet ekskluzive të Xeomin® në dhjetor 2020 pasi mori miratimin nga Ministria e Shëndetësisë, Punës dhe Mirëqenies (MHLW) e Japonisë.Bazuar në provën klinike të fazës III të Merz në Japoni, miratimet shtesë të sapomarra kanë ndryshuar disa nga miratimet e miratuara.
Në përgjithësi, për të rriturit, Xeomin® duhet të injektohet në muskuj të shumtë të ngurtë.*Doza maksimale për administrim është 400 njësi, por duhet të reduktohet në mënyrë të përshtatshme në dozën minimale sipas llojit dhe numrit të muskujve tonikë të synuar.Nëse efekti i dozës së mëparshme zvogëlohet, lejohen doza të përsëritura.Intervali i dozimit duhet të jetë 12 javë ose më i gjatë, por mund të shkurtohet në 10 javë në varësi të simptomave.
* Miotonik: gastrocnemius (koka mediale, koka anësore), soleus, tibialis posterior, flexor digitorum longus etj.
Merz Therapeutics është një biznes i Merz Pharmaceuticals GmbH i dedikuar për të përmirësuar jetën e pacientëve në mbarë botën.Me kulturën e saj të pandërprerë të kërkimit, zhvillimit dhe inovacionit, Merz Therapeutics përpiqet të përmbushë nevojat e paplotësuara të pacientëve dhe të arrijë rezultate më të mira.Merz Therapeutics synon të plotësojë nevojat unike të njerëzve që vuajnë nga çrregullime të lëvizjes, sëmundje neurologjike, sëmundje të mëlçisë dhe kushte të tjera shëndetësore që ndikojnë seriozisht në cilësinë e jetës së pacientëve.Merz Therapeutics ka selinë në Frankfurt, Gjermani, me zyra përfaqësuese në më shumë se 90 vende dhe një degë të Amerikës së Veriut në Raleigh, Karolina e Veriut.Merz Pharmaceuticals GmbH është pjesë e Merz Group, një kompani private në pronësi të familjes, e cila është përkushtuar në zhvillimin e risive që plotësojnë nevojat e pacientëve dhe klientëve për më shumë se 110 vjet.
Teijin (kodi i Bursës së Tokios: 3401) është një grup global i drejtuar nga teknologjia që ofron zgjidhje të avancuara në fushën e vlerës mjedisore;siguria, siguria dhe reduktimi i fatkeqësive;si dhe ndryshimet demografike dhe rritja e ndërgjegjësimit shëndetësor.Teijin u krijua fillimisht në 1918 si prodhuesi i parë i pëlhurave prej fije artificiale në Japoni dhe tani është zhvilluar në një ndërmarrje unike që mbulon tre fusha kryesore të biznesit: materiale me performancë të lartë duke përfshirë aramidin, fibra karboni dhe materiale të përbërë, si dhe përpunimin e rrëshirës dhe plastikës, film. , fibra poliester dhe përpunimi i produkteve;kujdesi mjekësor, duke përfshirë barnat dhe pajisjet e shëndetit në shtëpi për kockat/nyjet, sistemin e frymëmarrjes dhe sëmundjet kardiovaskulare/metabolike, kujdesin infermieror dhe para-simptomatik;dhe IT, duke përfshirë zgjidhje mjekësore, korporative dhe B2B për sistemet publike, si dhe softuer të paketuar dhe shërbime online B2C për argëtim dixhital.Siç shprehet në deklaratën e markës "Human Chemistry, Human Solutions", Teijin është thellësisht e përkushtuar ndaj palëve të interesuara dhe synon të bëhet një kompani që mbështet shoqërinë e ardhshme.Grupi përbëhet nga më shumë se 170 kompani dhe ka afërsisht 20,000 punonjës në 20 vende/rajone anembanë botës.Në vitin fiskal që përfundon më 31 mars 2021, Teijin njoftoi shitje të konsoliduara prej 836.5 miliardë jen (7.7 miliardë dollarë) dhe aktive totale prej 1.036.4 miliardë jen (9.5 miliardë dollarë).
Koha e postimit: Shtator-10-2021