Përditësim (13 tetor 2021): Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së ka lëshuar një buletin sigurie në përgjigje të lëndimeve të shkaktuara nga injektimi i mbushësve me pajisje të tilla si stilolapsa me acid hialuronik.Deklarata e 8 tetorit iu drejtua konsumatorëve dhe profesionistëve të mjekësisë dhe i paralajmëroi ata për rreziqet që lidhen me këto mjete të pamiratuara, të cilat së fundmi janë bërë të njohura në rrjetet sociale dhe komentojnë se çfarë duhet dhe nuk duhet bërë me mbushësit e lëkurës.Sugjeroi se çfarë të bëni.
“Administrata amerikane e ushqimit dhe barnave (FDA) paralajmëron publikun dhe profesionistët e kujdesit shëndetësor që të mos përdorin pajisje pa gjilpëra si stilolapsat e acidit hialuronik për të injektuar acidin hialuronik (HA) ose mbushës të tjerë të buzëve dhe fytyrës, të referuar kolektivisht si mbushës dermal ose mbushës. ”, këto pajisje u përmendën në deklaratë dhe agjencia tha se ata përdorin presion të lartë për të detyruar mbushësit dhe substanca të tjera në trup.“FDA është e vetëdijshme se përdorimi i një pajisjeje pa gjilpërë për të injektuar mbushës për buzët dhe fytyrën mund të shkaktojë lëndime serioze dhe, në disa raste, dëmtim të përhershëm në lëkurë, buzë ose sy.”
Ndër rekomandimet për konsumatorët, FDA rekomandon të mos përdorni pajisje pa gjilpëra për asnjë procedurë mbushjeje, të mos blini ose përdorni mbushës të shitur drejtpërdrejt në publik (sepse ato janë vetëm për përdorim me recetë), dhe të mos injektoni veten ose të tjerët që përdorni çdo procedurë mbushjeje.Pajisja kryen mbushje të buzëve dhe fytyrës.Për profesionistët e shëndetit, rekomandimet e FDA përfshijnë mospërdorimin e pajisjeve të injektimit pa gjilpëra për të kryer ndonjë procedurë mbushjeje kozmetike, mos transferimin e mbushësve dermalë të miratuar nga FDA në pajisjet e injektimit pa gjilpëra dhe mbushjet me injeksion që nuk përdorin mbushës dermal të pa miratuar nga FDA.产品。 Produktet e agjentit.
“FDA është e vetëdijshme se pajisjet pa gjilpëra dhe mbushësit e buzëve dhe të fytyrës të përdorura me këto pajisje shiten drejtpërdrejt te publiku në internet dhe promovojnë përdorimin e tyre në mediat sociale për të rritur volumin e buzëve, për të përmirësuar pamjen e rrudhave dhe për të ndryshuar hundën.Forma dhe procedura të tjera të ngjashme”, thuhet në deklaratë, duke shtuar se mbushësit e lëkurës të miratuar nga FDA mund të përdoren vetëm me shiringa me gjilpëra ose kanula.“Pajisjet e injektimit pa gjilpëra të përdorura për qëllime kozmetike nuk mund të ofrojnë kontroll të mjaftueshëm mbi vendosjen e produkteve të injektuara.Produktet për mbushjen e buzëve dhe fytyrës që shiten direkt te konsumatorët në internet mund të jenë të kontaminuara me kimikate ose organizma infektivë.
FDA deklaroi se rreziqet përfshijnë gjakderdhje ose mavijosje;infeksione bakteriale, kërpudhore ose virale nga mbushësit ose pajisjet pa gjilpëra;transmetimi i sëmundjes ndërmjet njerëzve që përdorin të njëjtën pajisje pa gjilpërë;enët e gjakut të bllokuara që çojnë në vdekjen e indeve, verbëri ose goditje në tru;plagët;Presioni i pajisjes pa gjilpërë shkakton dëmtim të syve;formimi i gunga në lëkurë;njollë e lëkurës;dhe reaksione alergjike.Agjencia po monitoron raportet e efekteve anësore dhe shtoi se është e ndaluar shitja e pajisjeve mjekësore me recetë pa recetë dhe mund të jetë subjekt i dënimeve civile ose penale.
Përveç kërkimit të menjëhershëm të kujdesit nga një ofrues i licencuar i kujdesit shëndetësor në rast se përdorimi i pajisjeve pa gjilpëra si stilolapsat e acidit hialuronik shkakton reaksione të padëshiruara, FDA gjithashtu nxit të kontaktojë MedWatch, informacionin e sigurisë së agjencisë dhe programin e raportimit të ngjarjeve të padëshiruara për të raportuar çështjet.
Pranverën e kaluar, në ditët e para të pandemisë, urdhri i qëndrimit në shtëpi mbeti në fuqi, shërbimet jo thelbësore u pezulluan dhe DIY mori një kuptim krejtësisht të ri.Kur maskat janë të pakta, ne përdorim xhins në pension dhe shalle të pambajtura për t'i bërë tona.Kur shkolla u mbyll, ne ndërruam rrobat për mësuesin dhe luajtëm me zgjuarsi me platformat e shumta të nevojshme për edukimin e nxënësve të klasës së parë në divan.Ne e pjekim bukën tonë.Ngjyrosim muret tona.Kujdesuni për kopshtin tonë.
Ndoshta ndryshimi më dramatik ka ndodhur në fushën tradicionalisht të orientuar drejt shërbimit të bukurisë, sepse njerëzit kanë mësuar të presin vetë flokët dhe të bëjnë manikyr izolimi vetë.Më ekstremët janë ata që kryejnë trajtime DIY të lëkurës, si heqja e nishanit (e gabuar në shumë nivele) dhe injeksione akoma më të tmerrshme mbushëse - edhe pse dermatologët dhe kirurgët plastikë pothuajse janë kthyer në biznes, por kjo prirje ekziston ende prej një viti.
Duke promovuar këtë lëvizje, TikTok dhe YouTube janë bërë qendra operimi të pafiltruara për hobiistët që duan të injektojnë acidin hialuronik (HA) në buzët, hundën dhe mjekrën e tyre duke përdorur një vegël lehtësisht të disponueshme të quajtur stilolaps me acid hialuronik.
Këto pajisje pa gjilpëra janë të disponueshme nëpërmjet internetit dhe përdorin presionin e ajrit për të shtyrë acidin hialuronik në lëkurë.Krahasuar me gjilpërat dhe kanulat e përdorura nga mjekët për të injektuar mbushës, lapsat e acidit hialuronik kanë më pak kontroll mbi shpejtësinë dhe thellësinë e shpërndarjes së HA."Ky është një presion i pakontrolluar, i pakalibruar, kështu që ju mund të merrni nivele të ndryshme presioni në varësi të shtypit," tha Zaki Taher, MD, një dermatolog i certifikuar nga bordi në Alberta, Kanada.
Dhe ka dallime të mëdha midis markave.Në videot në YouTube dhe TikTok, disa nga stilolapsat e acidit hialuronik që hetuam dukeshin se depozitonin produktin në buzë dhe dukeshin shumë të dobëta për të shpuar lëkurën (duke supozuar se ishin përdorur siç duhet).Të tjerë morën komente që paralajmëronin për forcën e tyre dhe i këshilluan blerësit që të mos i përdornin në asnjë zonë të fytyrës.
Në shumicën e rasteve, këto stilolapsa shfaqen shpesh në rishikimet në internet - çmimet variojnë nga rreth 50 dollarë deri në disa qindra dollarë - pretendojnë të jenë në gjendje të depërtojnë rreth 5 deri në 18 milimetra thellë dhe me një kosto prej rreth 1000 deri në 5000 paund për katror emetim me intensitet inç (PSI).Hema Sundaram, MD, një dermatologe e certifikuar nga bordi në Fairfax, Virxhinia, tha: "Nga këndvështrimi i duhur, presioni mesatar në fytyrë vlerësohet të jetë 65 deri në 80 PSI, dhe fuqia e një plumbi 1000 PSI e lart."dhe Rockville, Maryland.Megjithatë, shumica e këtyre pajisjeve garantojnë një përvojë pa dhimbje në një farë mënyre.
Stilolapsi Hyaluron është modeluar sipas një shiringe jet me dorë, e cila mund të injektojë ilaçe të lëngshme (të tilla si insulina dhe anestetikë) në lëkurë pa gjilpërë."Rreth 20 vjet më parë, unë u njoha me këto [lloji] pajisjesh," tha L. Mike Nayak, MD, një kirurg plastik i fytyrës i certifikuar nga bordi në Frontenac, Misuri, i cili kohët e fundit kritikoi stilolapsin me acid hialuronik në Instagram.“Ekziston një stilolaps për anestezi lokale [është] e njëjta gjë, një pajisje me susta - ju tërhiqni lidokainën, shtypni këmbëzën dhe ajo do të prodhojë pika me rrjedhje shumë të shpejtë.Ato mund të depërtojnë aq shpejt në sipërfaqen e lëkurës.”
Sot, Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar një grusht shiringash jet për ilaçe shumë specifike - për shembull, një të miratuar për injeksione të vaksinave specifike të gripit - dhe është interesante, disa prej tyre janë stilolapsa me acid hialuronik. dëshmi e asaj që ekspertët tanë i quajnë problemet e qenësishme me këtë lloj mjeti."Raportet e kërkimit mbi shiringat intradermale të vaksinës tregojnë se është e vështirë të kontrollohet vazhdimisht thellësia dhe vendndodhja e injektimit [dhe] vendi i injektimit zakonisht shkakton mavijosje dhe ënjtje shtesë gjatë injektimit me gjilpërë," tha Alex R. Thiersch.Një avokat që përfaqëson industrinë e bukurisë dhe themelues i Shoqatës Med Spa të Amerikës.
Edhe pse ka ngjashmëri midis shiringave mjekësore dhe stilolapsave kozmetikë me acid hialuronik, zëdhënësja e FDA, Shirley Simson na siguroi se "deri më sot, FDA nuk ka miratuar shiringa pa gjilpëra për injektimin e acidit hialuronik".Përveç kësaj, ajo theksoi se “vetëm ofruesit e licencuar të kujdesit shëndetësor kanë miratuar përdorimin e gjilpërave ose kanulave për mbushësit e lëkurës në disa raste.Asnjë produkt mbushës dermal nuk miratohet për përdorim nga pacientët ose në shtëpi.”
Adhuruesit e stilolapsave të acidit hialuronik mund të argumentojnë se nëse disa ilaçe, të tilla si epinefrina dhe insulina, konsiderohen të sigurta për injeksione DIY, pse jo HA?Por në ato situata të pranueshme nga pikëpamja mjekësore, Dr. Nayak shpjegoi, "Ju dha një gjilpërë, ju dha një shiringë, ju dha një insulinë - dhe më pas morët udhëzimin e një profesionisti mjekësor që po monitoronte [procesin]."Me HA, stilolapsi i acidit hialuronik nuk miratohet nga FDA;mbikëqyrje zero;dhe zakonisht ju synoni fytyrën, për shkak të sistemit të saj vaskular, injeksioni është më i rrezikshëm se kofshët ose shpatullat.Përveç kësaj, Dr. Nayak shtoi se për shkak se "njerëzit që përdorin këto stilolapsa nuk mund [ligjërisht] të blejnë mbushës të miratuar nga FDA, ata po blejnë mbushës në tregun e zi në internet".
Në fakt, një studim i fundit i botuar në revistën Dermatologjike Surgery zbuloi se mbushësit e falsifikuar janë një problem i zakonshëm, me 41.1% të mjekëve të anketuar që kanë hasur në injeksione të patestuara dhe të paverifikuara, dhe 39.7% e mjekëve kanë trajtuar pacientë me efekte anësore të shkaktuara nga injeksionet.Një tjetër punim i botuar në Gazetën e Akademisë Amerikane të Dermatologjisë në 2020 përmendi gjithashtu rritjen e injeksioneve të parregulluara në internet dhe "tendencën në rritje të vetë-injektimit të neurotoksinave dhe mbushësve të parregulluar nën drejtimin e tutorialëve në YouTube".
Katie Beleznay, MD, një dermatologe e certifikuar nga bordi në Vancouver, British Columbia, tha: "Njerëzit janë shumë të shqetësuar për atë që njerëzit vendosin në këto stilolapsa"."Rreth sterilitetit dhe stabilitetit të [mbushësve online] Ka shumë probleme me jetëgjatësinë."Ndryshe nga HA që injektohet në mënyrë rutinore nga dermatologë dhe kirurgë plastikë të certifikuar nga komiteti, "Këto produkte nuk i janë nënshtruar rishikimeve të rrepta të sigurisë nga FDA, kështu që konsumatorët nuk mund të dinë se çfarë po injektojnë," tha komiteti.Sarmela Sunder, MD, shtoi.-Kirurg plastik fytyre i certifikuar ne Beverly Hills.Dhe për shkak se pacientët e zakonshëm nuk kanë gjasa të përshtaten me ndryshimet midis HA-ve të ndryshëm—si viskoziteti dhe elasticiteti i tyre përcaktojnë përdorimin dhe vendosjen e duhur, ose sesi lidhja e tyre unike ndikon në ënjtjen dhe qëndrueshmërinë—si e dinë ata se cilët xhel janë në të vërtetë A do të ketë një stilolaps apo buzët me pamje më natyrale apo lot apo faqe?
Në muajt e fundit, dhjetëra dermatologë dhe kirurgë plastikë të certifikuar nga bordi i kanë paralajmëruar ndjekësit e tyre në mediat sociale për rreziqet e panumërta që lidhen me stilolapsat e acidit hialuronik dhe injeksionet mbushëse DIY në përgjithësi..
Kryesuesja është Shoqata Amerikane e Kirurgjisë Dermatologjike (ASDS).Në shkurt, organizata lëshoi një alarm për sigurinë e pacientit dhe deklaroi në një deklaratë se ata kishin kontaktuar FDA në lidhje me sigurinë e fenomenit të stilolapsit të acidit hialuronik.Në mars të këtij viti, Akademia Amerikane e Dermatologjisë lëshoi një deklaratë të ngjashme, duke paralajmëruar se “ndonëse mund të jetë joshëse për të injektuar mbushës të acidit hialuronik të blerë në internet në fytyrë ose buzë duke përdorur një pajisje pa gjilpëra 'bëje vetë'. por për ta bërë këtë mund të ketë pasoja të rënda shëndetësore.”
Megjithëse komplikimet e mbushësit mund të ndodhin edhe për injektorët më me përvojë, mbushësit e acidit hialuronik të miratuar nga FDA, si Juvéderm, Restylane dhe Belotero, janë të certifikuar nga një bord i kualifikuar dermatologësh dhe kuptojnë anatominë dhe kirurgjinë plastike. Gjilpëra ose kanula e mjekut konsiderohet shumë i sigurt për injeksion.Nëse ndodhin komplikime, ato mund të identifikohen dhe të kthehen."Bulkerët janë një trajtim i shkëlqyeshëm - ata janë shumë të njohur dhe [kanë] kënaqësi shumë të lartë - por ju duhet të dini se çfarë po bëni," përsëriti presidenti i ASDS dhe dermatologu i certifikuar nga bordi i Bostonit Mathew Avram The MD, "Ata janë të rrezikshëm nëse ata janë injektuar në zonën e gabuar - ka raportime për verbëri, goditje dhe ulçera [lëkurore] që mund të shpërfytyrojnë pamjen.”
Zakonisht, "zona e gabuar" është e vështirë të dallohet nga zona e duhur.Dr. Nayak tha: "Një pjesë e vogël në drejtimin e duhur ose në drejtimin e gabuar është ndryshimi midis një pjese të madhe të buzëve dhe hundës tuaj me sythe ose pa sythe."Ai shtoi se duke pasur parasysh saktësinë e pamjaftueshme të raporteve të stilolapsit, "edhe nëse kam [një] dhe nuk do ta konsideroj kurrë përdorimin e tij për të injektuar mbushës sepse kam frikë se nuk mund të kontrolloj vendndodhjen aktuale të produktit".(Dështimi i fundit i stilolapsit të acidit hialuronik i trajtuar nga ekipi i Dr. Nayak është ai që ai e quajti "Një shembull i "skenarit më të mirë-më të keq", i cili mund të shkaktohet nga shpërndarja e paqëndrueshme e produktit të pajisjes: mbushësi i dukshëm BB përhapet në sipërfaqen e buzëve të pacientit.)
Megjithëse kompani të panumërta prodhojnë stilolapsa me acid hialuronik dhe duket se ka dallime delikate midis modeleve - kryesisht të lidhura me thellësinë e dorëzimit dhe matjet e presionit dhe shpejtësisë në reklamë - ekspertët tanë këmbëngulin që ato operohen kryesisht nga të njëjtat mjete mekanike dhe sjellin rreziqe të ngjashme.“Këto stilolapsa janë shqetësuese dhe nuk mendoj se kam komentuar se ndonjë [një] prej këtyre stilolapsave është padyshim më i mirë se tjetri, dhe është joetike për njerëzit që nuk kanë trajnim mjekësor dhe janë shumë të njohur me anatominë e fytyrës,” Dr. Sander Say.
Pikërisht për këtë, natyra bazë DIY e këtyre pajisjeve i bën ato kaq të rrezikshme - në fakt, ato "u shiten individëve që nuk kanë të drejtë për injeksione mbushëse dhe nxisin vetë-trajtim," shtoi Dr. Sundaram.
Joshja i kërkoi Dr. Sunder, Dr. Sundaram dhe Dr. Kavita Mariwalla, MD që të vlerësonin disa stilolapsa me acid hialuronik të parë në mediat sociale.Siç pritej, mungesa e gjilpërave nuk do të thotë se nuk ka probleme: lapsat me acid hialuronik mund të kërcënojnë shëndetin dhe pamjen tonë në disa mënyra të rëndësishme.
Kur xheli pushton ose shtyp arteriet, bllokon rrjedhjen e gjakut dhe mund të shkaktojë lëkurë, verbëri ose goditje në tru, ndodh okluzioni vaskular - ndërlikimi më i tmerrshëm i mbushjes."Dëmtimi i enëve të gjakut është gjithmonë një problem me çdo injeksion mbushës, pavarësisht se si mbushësi futet në trup," tha Dr. Sander.“Edhe pse disa përkrahës të stilolapsit [në mediat sociale] besojnë se stilolapsi nuk mund të depërtojë në enët e gjakut si një gjilpërë, kështu që [ajo] nuk ka gjasa të shkaktojë një ngjarje vaskulare, ekziston ende një rrezik i konsiderueshëm i dëmtimit vaskular për shkak të ngjeshjes së mbushësit. pranë kontejnerit.”
Dr. Taher ishte dëshmitar i okluzionit vaskular të shkaktuar nga injeksioni DIY me stilolaps të acidit hialuronik."Situata që hasa - ajo ishte një krizë e vërtetë vaskulare," tha ai."Pashë një foto dhe thashë, 'Duhet të hysh menjëherë'." Në buzën e sipërme të pacientit, ai njohu ngjyrimin ikonik të purpurt të okluzionit vaskular që duhej të kthehej (mund ta shihni këtu, në PSA. Postim në YouTube pas trajtimit).Nëpërmjet dy raundeve të një enzime injektuese të quajtur hialuronidazë, ai ishte në gjendje të shpërndante mpiksjen dhe të shpëtonte lëkurën e pacientit.
Disa arterie kyçe të fytyrës shtrihen vetëm disa milimetra nën sipërfaqen e lëkurës.Dr. Sundaram vuri në dukje se përdoruesit e TikToker që përdorin shumë stilolapsa me acid hialuronik për përmirësimin e buzëve mund të mos e kuptojnë se "arteriet e buzëve [furnizimi i buzëve të sipërme dhe të poshtme] mund të jenë shumë afër sipërfaqes së lëkurës", veçanërisht në lëkurë më të pjekur, si. plaken Dhe bëhen më të holla.“Në pika të caktuara të buzës së poshtme, imazhet me ultratinguj zbuluan se thellësia e arterieve nën sipërfaqen e lëkurës ishte në intervalin nga 1,8 deri në 5,8 mm,” shtoi ajo.Në të njëjtin studim, thellësia e arteries që ushqen buzën e sipërme varionte nga 3.1 në 5.1 mm."Prandaj, avioni nën presion HA nga stilolapsi i acidit hialuronik duhet të jetë në gjendje të kontaktojë arterien e buzës së sipërme, arterien e buzës së poshtme dhe struktura të tjera të rëndësishme," përfundoi Dr. Sundaram.
Kur shikonte një tutorial me stilolaps HA në YouTube, Dr. Sundaram u zhgënjye kur pa përgjigjen e kompanisë që i thoshte recensuesit "Po, ju mund ta përdorni stilolapsin për të trajtuar tempujt", por është më mirë të konsultoheni me një mjek për teknikën e duhur.Sipas Dr. Sundaram, “Përsa i përket verbërisë së shkaktuar nga injektimi i mbushësit, tempulli është një zonë e rëndësishme rreziku e fytyrës, sepse enët e gjakut në tempull janë të lidhura me enët e gjakut që furnizojnë sytë.Arteria kryesore e tempullit, arteria temporale sipërfaqësore, është Rrjedha brenda indit fijor nën lëkurë, shtresa dhjamore në këtë zonë është më e hollë”, duke e bërë të lehtë bllokimin, veçanërisht nëse shiringa nuk e di se ku ndodhet.
"Injeksioni i presionit është në fakt zero në fytyrë," tha Mariwalla.Për të minimizuar komplikime të tilla si mbyllja e enëve të gjakut dhe mavijosjet e zakonshme, "Ne gjithmonë i mësojmë mjekut të injektojë ngadalë me presion të ulët."
Megjithatë, stilolapsi i acidit hialuronik mbështetet në forcën dhe shpejtësinë e fuqishme për të dhënë mbushësin në lëkurë.“Kur pajisja nuk ka një gjilpërë si pikë hyrëse, produkti në thelb duhet të shtyhet nën një presion kaq të lartë sa që mund të shqyejë ose shqyejë lëkurën,” tha Dr. Sander.Në rastin e injektimit të buzëve, "sa herë që ushtrohet presion i konsiderueshëm në mukozën e ndjeshme, ai do të shkaktojë traumë dhe dëmtim shtypjeje në një masë të caktuar - [dhe] jo vetëm lëkurën, por edhe enët e gjakut në bazë, si shumë [ Stilolaps me acid hialuronik] Mavijosjet në videon e operacionit e vërtetojnë këtë.Për shkak të dëmtimit të mukozës, presioni i lartë i futur në produkt mund të çojë në formimin afatgjatë të mbresë.”
Dr. Sundaram krahason injeksionet HA me stilolapsa të acidit hialuronik me "plumbat e mbushur" dhe krahason traumën që ato prodhojnë me dëmtimin kolateral të shkaktuar kur plumbat e vërtetë qëllohen në indet njerëzore.“Arsyeja e shëndoshë na thotë se nëse shtyni një plumb me shpejtësi të lartë në lëkurë nën presionin ekstrem të ajrit, kjo do të shkaktojë trauma të indeve.”
"Këto stilolapsa nuk mund të ofrojnë trajtim të kontrolluar dhe të parashikueshëm," tha Dr. Sundaram, "sepse shtytja e mbushësit në lëkurë nën presion të lartë mund të shkaktojë që ajo të përhapet në mënyrë të paparashikueshme dhe jokonsistente."Përveç kësaj, ajo vuri në dukje se sapo lëkura të jetë në ënjtjen e filluar gjatë trajtimit, "Ënjtja do të errësojë formën e vërtetë të buzëve - për aq sa i vendosni këto gjëra, nuk keni më saktësi."
Ajo kohët e fundit trajtoi një përdorues të stilolapsit të acidit hialuronik i cili kishte "buza e sipërme është shumë më e madhe se buza e poshtme, dhe më pas njëra anë e buzës së sipërme ishte dukshëm më e madhe se ana tjetër, dhe ishte e mavijosur dhe me gunga," tha ajo.
Dr. Sundaram gjithashtu theksoi se një stilolaps me një thellësi të madhe reklamimi mund të prekë disa muskuj, siç janë muskujt që lëvizin gojën."Skanimet me ultratinguj të buzëve të një trupi të gjallë - më të sakta se studimet e kufomave - tregojnë se orbicularis oris është rreth 4 milimetra nën sipërfaqen e lëkurës," shpjegoi ajo.Nëse stilolapsi i acidit hialuronik depoziton mbushës në muskuj, "rrjedhshmëria e tij mund të shkaktojë një rrezik të shtuar të grumbullimeve dhe gungave të mbushësit, dhe madje edhe zhvendosje të mëtejshme të mbushësit - shpesh i referuar gabimisht si 'migrim'", thotë ajo.
Nga ana tjetër, nëse disa HA - varietetet e forta dhe të shëndosha - injektohen shumë cekët me stilolapsa të paparashikueshëm, ato gjithashtu mund të shkaktojnë probleme, të tilla si gunga të dukshme dhe nuancat blu."Disa nga mbushësit e reklamuar për [stilolapsat] janë në fakt më të trashë dhe më të ndërlidhur," tha Dr. Sundaram.“Nëse i injektoni këto në sipërfaqe, do të merrni efektin Tyndall, [ky është një njollë blu e shkaktuar nga shpërndarja e dritës.”
Përveç thellësisë problematike dhe modelit të shpërndarjes së stilolapsit, “fakti që [ata implantuan] produkte si një pilulë apo magazinë e vetme, në vend të një vendosje lineare të lëvizjes së vazhdueshme, është një problem nga pikëpamja e sigurisë dhe estetike.“Dr.tha Sand."Shiringa me përvojë nuk e ruan kurrë produktin, veçanërisht në buzë."
Mariwalla bashkë-nënshkruan: "Unë kurrë nuk [përdor] teknikën e vazhdueshme të injektimit bolus për të injektuar buzët - jo vetëm që duket e panatyrshme, por pacienti ndjen gunga dhe gunga."Dr. Sunder theksoi se injeksioni bolus gjithashtu rrit “Rrezikun vaskular të dëmtimit ose dëmtimit të indeve.
Rreziku këtu vjen nga dy burime - substanca e pasigurt e injektuar dhe vetë stilolapsi i acidit hialuronik.
Siç u përmend më herët, "ndoshta më shqetësuesi nga të gjitha problemet është vetë mbushësi aktual", tha Dr. Sander.Përveç mundësisë së kontaminimit ose falsifikimit, "Unë gjithashtu shqetësohem se disa laikë mund të mos kuptojnë nuancat midis acidit hialuronik të përdorur për përdorim topik [siç është serumi] dhe mbushësit të vërtetë të acidit hialuronik që përdoret për injeksion.Futja e produkteve topikale në lëkurë ose në mukozën e këtyre stilolapsave mund të shkaktojë komplikime afatgjata si reaksione të trupit të huaj ose formim granulomash, të cilat mund të jenë të vështira për t'u korrigjuar.
Edhe nëse dikush arrin disi të marrë një mbushës të pastër, të ligjshëm HA, vendosja e tij në një stilolaps do të hapë një kanaçe tjetër me krimba."[Ata] duhet të transferojnë mbushësin nga shiringa e tyre origjinale në ampulën e stilolapsit," vuri në dukje Dr. Sundaram."Ky është një proces me shumë hapa - lidhni shiringën e transferimit me gjilpërën, vizatoni mbushësin dhe spërkateni atë në ampulë - sa herë që bëhet, ekziston rreziku i kontaminimit."
Dr. Sunder shtoi, “Edhe nëse ky operacion kryhet në një mjedis mjekësor, transferimi nuk do të jetë steril.Por kryerja e këtij operacioni në shtëpinë e një personi është një përgatitje për infeksion.”
Pastaj është çështja e dezinfektimit DIY.“Çdo stilolaps ka pjesë të lëvizshme.Pyetja është, sa e pastër është vetë pajisja aktuale?”tha Mariwala.“Këto kompani duan që ju të injektoni një material nga burime të panjohura dhe të qëndrueshme në lëkurën tuaj.Po një pajisje me kreshtë dhe një pjesë që duhet pastruar?Përdorni sapun dhe ujë dhe thajeni në pjatalarëse?Nuk duket të jetë.Siguria për mua.”
Dr. Sundaram tha se duke qenë se shumica e njerëzve përveç stafit mjekësor nuk janë të njohur me kompleksitetin e teknikës aseptike, "ka shumë të ngjarë që pacientët përfundimisht të përdorin HA josterile dhe ta shtyjnë atë në lëkurë".
Dr. Beleznay tha se autoritetet shëndetësore kanadeze lëshuan një paralajmërim për sigurinë publike për këto stilolapsa në vitin 2019. Si shembull i masave të realizueshme për të mbrojtur publikun nga vetëdëmtimi, ai na tha se shitjet e stilolapsave të acidit hialuronik janë të kufizuara edhe në Evropë. .Sipas alarmit të sigurisë së agjencisë, përveç paralajmërimit të qytetarëve për rreziqet e përfshira, Health Canada gjithashtu kërkon nga importuesit, shpërndarësit dhe prodhuesit e stilolapsave të acidit hialuronik që të "ndalojnë shitjen e këtyre pajisjeve dhe të kërkojnë nga të gjitha kompanitë përkatëse të tërheqin ato në treg.pajisje”.
Kur e pyetëm Simson nëse FDA e SHBA po ndërmerr hapa për t'i tërhequr këto pajisje nga tregu ose për t'i ndaluar prodhuesit që t'i tregtojnë ato për kozmetikë, ajo u përgjigj: "Si një çështje politike, FDA nuk diskuton statusin rregullator të produkteve të veçanta, përveç nëse ai është Kompanitë përgjegjëse për produkte të tilla bashkëpunojnë.Megjithatë, deri më sot, asnjë shiringë pa gjilpërë nuk është miratuar për injektimin e acidit hialuronik për qëllime kozmetike.
Duke marrë parasysh serinë e rreziqeve të përshkruara nga ekspertët tanë mjekësorë dhe mungesën aktuale të të dhënave për pajisjet DIY, është e vështirë të imagjinohet që stilolapsi i acidit hialuronik do të miratohet nga FDA."Nëse dikush dëshiron t'i legalizojë këto stilolapsa, ne duhet të bëjmë një studim të kontrolluar - injeksion gjilpërash kokë më kokë - për të [vlerësuar] sigurinë, efektivitetin, besueshmërinë dhe pasojat afatshkurtra dhe afatgjata," tha doktori.theksoi Sundaram.
Ndërsa presim me optimizëm legjislacionin e SHBA-së për stilolapsin e acidit hialuronik, ne në Allure ju nxisim t'i vini veshin paralajmërimeve të ekspertëve tanë dhe të mos u dorëzoheni ideve të fundit të këqija në mediat sociale.Raportim shtesë nga Marci Robin.
Ndiqni Allure në Instagram dhe Twitter, ose abonohuni në buletinin tonë për të dërguar histori të përditshme të bukurisë direkt në kutinë tuaj hyrëse.
© 2021 Condé Nast.të gjitha të drejtat e rezervuara.Duke përdorur këtë faqe interneti, ju pranoni marrëveshjen tonë të përdoruesit dhe politikën e privatësisë dhe deklaratën e cookie-ve, si dhe të drejtat tuaja të privatësisë në Kaliforni.Si pjesë e partneritetit tonë të filialit me shitësit me pakicë, Allure mund të marrë një pjesë të shitjeve nga produktet e blera përmes faqes sonë të internetit.Pa lejen paraprake me shkrim të Condé Nast, materialet në këtë faqe interneti nuk mund të kopjohen, shpërndahen, transmetohen, ruhen ose përdoren ndryshe.Zgjedhja e reklamave
Koha e postimit: Dhjetor-14-2021