Atrofia vulvë-vaginale (VVA) është një nga pasojat e zakonshme të mungesës së estrogjenit, veçanërisht pas menopauzës.Disa studime kanë vlerësuar efektet e acidit hialuronik (HA) në simptomat fizike dhe seksuale të lidhura me VVA dhe kanë arritur rezultate premtuese.Megjithatë, shumica e këtyre studimeve janë fokusuar në vlerësimin subjektiv të përgjigjes simptomatike ndaj formulimeve aktuale.Megjithatë, HA është një molekulë endogjene dhe është logjike që funksionon më mirë nëse injektohet në epitelin sipërfaqësor.Desirial® është acidi i parë hialuronik i ndërlidhur i administruar nëpërmjet injeksionit të mukozës vaginale.Qëllimi i këtij studimi ishte të hetonte ndikimin e injeksioneve të shumta intravaginale intramukozale të acidit hialuronik specifik të ndërlidhur (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) në disa rezultate thelbësore klinike dhe të raportuara nga pacientët.
Studim pilot i grupit me dy qendra.Rezultatet e përzgjedhura përfshinin ndryshime në trashësinë e mukozës vaginale, biomarkerët e formimit të kolagjenit, florën vaginale, pH vaginale, indeksin e shëndetit vaginal, simptomat e atrofisë vulvovaginale dhe funksionin seksual 8 javë pas injektimit të Desirial®.Përshtypja e përgjithshme e pacientit për përmirësimin (PGI-I) u përdor gjithashtu për të vlerësuar kënaqësinë e pacientit.
Gjithsej 20 pjesëmarrës u rekrutuan nga 19/06/2017 deri më 05/07/2018.Në fund të studimit, nuk kishte asnjë ndryshim në trashësinë mesatare totale të mukozës vaginale ose fluoreshencën e prokolagjenit I, III ose Ki67.Megjithatë, shprehja e gjeneve COL1A1 dhe COL3A1 u rrit ndjeshëm statistikisht (p = 0.0002 dhe p = 0.0010, respektivisht).Dispareunia e raportuar, thatësia vaginale, kruajtjet gjenitale dhe gërvishtjet vaginale gjithashtu u reduktuan ndjeshëm dhe të gjitha dimensionet e indeksit të funksionit seksual femëror u përmirësuan ndjeshëm.Bazuar në PGI-I, 19 pacientë (95%) raportuan shkallë të ndryshme përmirësimi, nga të cilët 4 (20%) u ndjenë pak më mirë;7 (35%) ishte më mirë, dhe 8 (40%) ishte më mirë.
Injeksioni intravaginal me shumë pika i Desirial® (një HA i ndërlidhur) u shoqërua ndjeshëm me shprehjen e CoL1A1 dhe CoL3A1, duke treguar që formimi i kolagjenit ishte stimuluar.Përveç kësaj, simptomat e VVA u reduktuan ndjeshëm, dhe kënaqësia e pacientit dhe rezultatet e funksionit seksual u përmirësuan ndjeshëm.Megjithatë, trashësia totale e mukozës vaginale nuk ka ndryshuar ndjeshëm.
Atrofia vulvë-vaginale (VVA) është një nga pasojat e zakonshme të mungesës së estrogjenit, veçanërisht pas menopauzës [1,2,3,4].Disa sindroma klinike shoqërohen me VVA, duke përfshirë thatësinë, acarimin, kruajtjen, dispareuninë dhe infeksionet e përsëritura të traktit urinar, të cilat mund të kenë një ndikim të rëndësishëm negativ në cilësinë e jetës së grave [5].Megjithatë, fillimi i këtyre simptomave mund të jetë delikate dhe gradual, dhe të fillojë të bëhet i dukshëm pasi simptomat e tjera të menopauzës janë zhdukur.Sipas raporteve, deri në 55%, 41% dhe 15% e grave në postmenopauzë vuajnë respektivisht nga thatësia vaginale, dispareunia dhe infeksionet e përsëritura të traktit urinar [6,7,8,9].Megjithatë, disa njerëz besojnë se prevalenca aktuale e këtyre problemeve është më e lartë, por shumica e grave nuk kërkojnë ndihmë mjekësore për shkak të simptomave [6].
Përmbajtja kryesore e menaxhimit të VVA është trajtimi simptomatik, duke përfshirë ndryshimet e stilit të jetesës, programet jo-hormonale (të tilla si lubrifikantët vaginalë ose hidratuesit dhe trajtimi me lazer) dhe programet e trajtimit hormonal.Lubrifikantët vaginalë përdoren kryesisht për të lehtësuar thatësinë vaginale gjatë marrëdhënieve seksuale, kështu që ata nuk mund të ofrojnë një zgjidhje efektive për kronizmin dhe kompleksitetin e simptomave të VVA.Përkundrazi, raportohet se hidratuesi vaginal është një lloj produkti “bio ngjitës” që mund të nxisë mbajtjen e ujit dhe përdorimi i rregullt mund të përmirësojë irritimin vaginal dhe dispareuninë [10].Sidoqoftë, kjo nuk ka të bëjë fare me përmirësimin e indeksit të përgjithshëm të pjekurisë së epitelit vaginal [11].Në vitet e fundit, ka pasur pretendime të shumta për përdorimin e radiofrekuencës dhe lazerit për të trajtuar simptomat e menopauzës vaginale [12,13,14,15].Megjithatë, FDA ka lëshuar paralajmërime për pacientët, duke theksuar se përdorimi i procedurave të tilla mund të çojë në ngjarje të padëshiruara serioze dhe nuk ka përcaktuar ende sigurinë dhe efektivitetin e pajisjeve me bazë energjie në trajtimin e këtyre sëmundjeve [16].Dëshmitë nga një meta-analizë e disa studimeve të rastësishme mbështesin efektivitetin e terapisë hormonale aktuale dhe sistemike në zbutjen e simptomave të lidhura me VVA [17,18,19].Megjithatë, një numër i kufizuar studimesh kanë vlerësuar efektet e qëndrueshme të trajtimeve të tilla pas 6 muajsh trajtim.Përveç kësaj, kundërindikacionet e tyre dhe zgjedhja personale janë faktorë kufizues për përdorimin e gjerë dhe afatgjatë të këtyre opsioneve të trajtimit.Prandaj, ekziston ende nevoja për një zgjidhje të sigurt dhe efektive për të menaxhuar simptomat e lidhura me VVA.
Acidi hialuronik (HA) është një molekulë kyçe e matricës jashtëqelizore, e cila ekziston në inde të ndryshme duke përfshirë mukozën vaginale.Është një polisaharid nga familja e glikozaminoglikaneve, i cili luan një rol të rëndësishëm në ruajtjen e ekuilibrit të ujit dhe rregullimin e inflamacionit, përgjigjes imune, formimit të mbresë dhe angiogjenezës [20, 21].Preparatet sintetike HA ofrohen në formën e xhelit topikal dhe kanë statusin e "pajisjeve mjekësore".Disa studime kanë vlerësuar ndikimin e HA në simptomat fizike dhe seksuale të lidhura me VVA dhe kanë arritur rezultate premtuese [22,23,24,25].Megjithatë, shumica e këtyre studimeve janë fokusuar në vlerësimin subjektiv të përgjigjes simptomatike ndaj formulimeve aktuale.Megjithatë, HA është një molekulë endogjene dhe është logjike që funksionon më mirë nëse injektohet në epitelin sipërfaqësor.Desirial® është acidi i parë hialuronik i ndërlidhur i administruar nëpërmjet injeksionit të mukozës vaginale.
Qëllimi i këtij studimi pilot të ardhshëm me dy qendra është të eksplorojë ndikimin e injeksioneve intravaginale intramukozale me shumë pika të acidit hialuronik të ndërlidhur (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) në rezultatet thelbësore të disa raporteve klinike dhe të pacientëve, dhe të vlerësojë fizibiliteti i vlerësimit të vlerësimit Seks këto rezultate.Rezultatet gjithëpërfshirëse të përzgjedhura për këtë studim përfshinin ndryshime në trashësinë e mukozës vaginale, biomarkerët e rigjenerimit të indeve, florën vaginale, pH vaginale dhe indeksin e shëndetit vaginal 8 javë pas injektimit të Desirial®.Ne matëm rezultatet e raportuara nga disa pacientë, duke përfshirë ndryshimet në funksionin seksual dhe shkallën e raportimit të simptomave të lidhura me VVA në të njëjtën kohë.Në fund të studimit, përshtypja e përgjithshme e pacientit për përmirësimin (PGI-I) u përdor për të vlerësuar kënaqësinë e pacientit.
Popullata e studimit përbëhej nga gra në postmenopauzë (2 deri në 10 vjeç pas menopauzës) të cilat u referuan në një klinikë të menopauzës me simptoma të shqetësimit vaginal dhe/ose dispareunisë dytësore të thatësisë vaginale.Gratë duhet të jenë ≥ 18 vjeç dhe <70 vjeç dhe të kenë BMI <35.Pjesëmarrësit erdhën nga një nga 2 njësitë pjesëmarrëse (Centre Hospitalier Régional Universitaire, Nîmes (CHRU), Francë dhe Qendra Mjekësore Karis (KMC), Perpignan, Francë).Gratë konsiderohen të pranueshme nëse janë pjesë e një plani sigurimi shëndetësor ose përfitojnë nga një plan sigurimi shëndetësor dhe ato e dinë se mund të marrin pjesë në periudhën e planifikuar 8-javore të ndjekjes.Gratë që merrnin pjesë në studime të tjera në atë kohë nuk kishin të drejtë të rekrutoheshin.≥ Faza 2 prolapsi i organit apikal të legenit, mosmbajtje urinare stresuese, vaginizëm, infeksion vulvovaginal ose i traktit urinar, lezione gjenitale hemorragjike ose neoplazike, tumore të varura nga hormonet, gjakderdhje gjenitale me etiologji të panjohur, porfiri të përsëritura, çrregullime të pakontrolluara kardiake. Si kriter përjashtimi u konsideruan ethet reumatizmale, operacionet e mëparshme vulvovaginale ose urogjenekologjike, çrregullimet hemostatike dhe tendenca për të formuar cikatrice hipertrofike.Gratë që marrin ilaçe antihipertensive, steroide dhe jo-steroide anti-inflamatore, antikoagulantë, antidepresantë kryesorë ose aspirinë, dhe anestetikë të njohur lokalë të lidhur me HA, manitol, betadine, lidokainë, amide ose Gratë që janë alergjike ndaj ndonjë prej përbërësve ndihmës në këtë ilaç janë konsiderohet si i papërshtatshëm për këtë studim.
Në fillim, grave iu kërkua të plotësonin Indeksin e Funksionit Seksual të Femrës (FSFI) [26] dhe të përdornin shkallën analoge vizuale 0-10 (VAS) për të mbledhur informacion në lidhje me simptomat e VA (dispareunia, thatësia vaginale, gërvishtjet vaginale dhe kruajtjet gjenitale. ) informacion.Vlerësimi para ndërhyrjes përfshinte kontrollin e pH-së vaginale, duke përdorur Indeksin e Shëndetit Vaginal Bachmann (VHI) [27] për vlerësimin klinik të vaginës, Pap testin për të vlerësuar florën vaginale dhe biopsinë e mukozës vaginale.Matni pH-në vaginale pranë vendit të planifikuar të injektimit dhe në forniksin vaginal.Për florën vaginale, rezultati Nugent [28, 29] ofron një mjet për të përcaktuar sasinë e ekosistemit vaginal, ku 0-3, 4-6 dhe 7-10 pikë përfaqësojnë përkatësisht florën normale, florën e ndërmjetme dhe vaginozën.Të gjitha vlerësimet e florës vaginale kryhen në Departamentin e Bakteriologjisë në NjQEDH në Nimes.Përdorni procedura të standardizuara për biopsinë e mukozës vaginale.Kryeni një biopsi me grusht 6-8 mm nga zona e vendit të planifikuar të injektimit.Sipas trashësisë së shtresës bazale, shtresës së mesme dhe shtresës sipërfaqësore, u vlerësua histologjikisht biopsia e mukozës.Biopsia përdoret gjithashtu për të matur mRNA-në e COL1A1 dhe COL3A1, duke përdorur RT-PCR dhe fluoreshencën e imunotideve të prokolagjenit I dhe III si një zëvendësues për shprehjen e kolagjenit dhe fluoreshencën e shënuesit të proliferimit Ki67 si një zëvendësues për aktivitetin mitotik të mukozës.Testimi gjenetik kryhet nga laboratori BioAlternatives, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, France (marrëveshja është në dispozicion sipas kërkesës).
Pasi të përfundojnë mostrat bazë dhe matjet, HA e ndërlidhur (Desirial®) injektohet nga një nga 2 ekspertët e trajnuar sipas protokollit standard.Desirial® [NaHa (hialuronat natriumi) IPN-Like e ndërlidhur 19 mg/g + manitol (antioksidant)] është një xhel HA i injektueshëm me origjinë jo shtazore, për përdorim të vetëm dhe i paketuar në shiringë të parapaketuar (2 × 1 ml). ).Është një pajisje mjekësore e klasit III (CE 0499), e përdorur për injeksion intramukozal tek gratë, e përdorur për biostimulimin dhe rihidratimin e sipërfaqes së mukozës së zonës gjenitale (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, Francë).Përafërsisht 10 injeksione, secila 70-100 μl (0,5-1 ml në total), kryhen në 3-4 vija horizontale në zonën trekëndore të murit vaginal të pasmë, baza e së cilës është në nivelin e vaginës së pasme. muri, dhe kulmi në 2 cm sipër (figura 1).
Vlerësimi në fund të studimit është planifikuar për 8 javë pas regjistrimit.Parametrat e vlerësimit për gratë janë të njëjta me ato në bazë.Përveç kësaj, pacientëve u kërkohet gjithashtu të plotësojnë shkallën e kënaqësisë së Përshtypjes së Përgjithshme të Përmirësimit (PGI-I) [30].
Për shkak të mungesës së të dhënave të mëparshme dhe natyrës pilot të hulumtimit, është e pamundur të kryhet një llogaritje formale e madhësisë së mostrës.Prandaj, një madhësi e përshtatshme kampioni prej gjithsej 20 pacientësh u zgjodh bazuar në aftësitë e dy njësive pjesëmarrëse dhe ishte e mjaftueshme për të marrë një vlerësim të arsyeshëm të kritereve të propozuara të rezultatit.Analiza statistikore u krye duke përdorur softuerin SAS (9.4; SAS Inc., Cary NC), dhe niveli i rëndësisë u vendos në 5%.Testi i rangut të nënshkruar Wilcoxon u përdor për variablat e vazhdueshme dhe testi McNemar u përdor për variablat kategorikë për të testuar ndryshimet në 8 javë.
Hulumtimi u miratua nga Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47, kodi i protokollit: LOCAL/2016/PM-001).Të gjithë pjesëmarrësit e studimit nënshkruan një formular të vlefshëm pëlqimi me shkrim.Për 2 vizita studimore dhe 2 biopsi, pacientët mund të marrin kompensim deri në 200 euro.
Gjithsej 20 pjesëmarrës janë rekrutuar nga data 19/06/2017 deri më 05/07/2018 (8 pacientë nga NjQDH dhe 12 pacientë nga KMC).Nuk ka asnjë marrëveshje që shkel kriteret a priori të përfshirjes/përjashtimit.Të gjitha procedurat e injektimit ishin të sigurta dhe të shëndosha dhe u përfunduan brenda 20 minutave.Karakteristikat demografike dhe fillestare të pjesëmarrësve në studim tregohen në tabelën 1. Në fillim, 12 nga 20 gra (60%) përdorën trajtimin për simptomat e tyre (6 hormonale dhe 6 johormonale), ndërsa në javën 8 vetëm 2 pacientë (10%) janë trajtuar ende kështu (p = 0.002).
Rezultatet e rezultateve të raportit klinik dhe të pacientit janë paraqitur në Tabelën 2 dhe Tabelën 3. Një pacient refuzoi biopsinë vaginale W8;pacienti tjetër refuzoi biopsinë vaginale W8.Prandaj, 19/20 pjesëmarrës mund të marrin të dhëna të plota të analizës histologjike dhe gjenetike.Krahasuar me D0, nuk kishte asnjë ndryshim në trashësinë totale mesatare të mukozës vaginale në javën e 8-të. Megjithatë, trashësia mesatare e shtresës bazale u rrit nga 70,28 në 83,25 mikron, por kjo rritje nuk ishte statistikisht e rëndësishme (p = 0,8596).Nuk kishte asnjë ndryshim statistikor në fluoreshencën e prokolagjenit I, III ose Ki67 para dhe pas trajtimit.Megjithatë, shprehja e gjeneve COL1A1 dhe COL3A1 u rrit ndjeshëm statistikisht (p = 0.0002 dhe p = 0.0010, respektivisht).Nuk kishte asnjë ndryshim statistikisht domethënës, por ai ndihmoi në përmirësimin e tendencës së florës vaginale pas injektimit Desirial® (n = 11, p = 0,1250).Në mënyrë të ngjashme, pranë vendit të injektimit (n = 17) dhe forniksit vaginal (n = 19), vlera e pH vaginale gjithashtu priret të ulet, por ky ndryshim nuk ishte statistikisht i rëndësishëm (p = p = 0.0574 dhe 0.0955) (Tabela 2). .
Të gjithë pjesëmarrësit e studimit kanë qasje në rezultatet e raportuara nga pacientët.Sipas PGI-I, një pjesëmarrës (5%) nuk raportoi asnjë ndryshim pas injektimit, ndërsa 19 pacientët e mbetur (95%) raportuan shkallë të ndryshme përmirësimi, nga të cilët 4 (20%) u ndjenë pak më mirë;7 (35%) është më mirë, 8 (40%) është më mirë.Dispareunia e raportuar, thatësia vaginale, kruajtjet gjenitale, gërvishtjet vaginale dhe rezultatet totale të FSFI, si dhe dimensionet e tyre të dëshirës, lubrifikimit, kënaqësisë dhe dhimbjes u reduktuan gjithashtu ndjeshëm (Tabela 3).
Hipoteza që mbështet këtë studim është se injeksione të shumta Desirial® në murin e pasmë të vaginës do të trashin mukozën vaginale, do të ulin pH-në vaginale, do të përmirësojnë florën vaginale, do të nxisin formimin e kolagjenit dhe do të përmirësojnë simptomat e VA.Ne ishim në gjendje të demonstronim se të gjithë pacientët raportuan përmirësime të rëndësishme, duke përfshirë dispareuninë, thatësinë vaginale, gërvishtjet vaginale dhe kruajtjen e organeve gjenitale.VHI dhe FSFI gjithashtu janë përmirësuar ndjeshëm dhe numri i grave që kanë nevojë për terapi alternative për të kontrolluar simptomat e tyre gjithashtu është reduktuar ndjeshëm.Në lidhje me këtë, është e mundur të mblidhet informacion për të gjitha rezultatet e përcaktuara në fillim dhe të jetë në gjendje të ofrojë ndërhyrje për të gjithë pjesëmarrësit në studim.Për më tepër, 75% e pjesëmarrësve në studim raportuan se simptomat e tyre u përmirësuan ose ishin shumë më mirë në fund të studimit.
Megjithatë, pavarësisht rritjes së lehtë të trashësisë mesatare të shtresës bazale, nuk mund të provojmë një efekt të rëndësishëm në trashësinë totale të mukozës vaginale.Megjithëse studimi ynë nuk ishte në gjendje të vlerësonte efektivitetin e Desirial® në përmirësimin e trashësisë së mukozës vaginale, ne besojmë se rezultatet janë të rëndësishme sepse shprehja e shënuesve CoL1A1 dhe CoL3A1 u rrit ndjeshëm në mënyrë statistikore në W8 në krahasim me D0.Do të thotë stimulim i kolagjenit.Megjithatë, ka disa çështje që duhen marrë parasysh përpara se të merret parasysh përdorimi i tij në kërkimet e ardhshme.Së pari, a është periudha 8-javore e ndjekjes shumë e shkurtër për të provuar një përmirësim në trashësinë totale të mukozës?Nëse koha e ndjekjes është më e gjatë, ndryshimet e identifikuara në shtresën bazë mund të jenë zbatuar në shtresa të tjera.Së dyti, trashësia histologjike e shtresës mukoze a pasqyron rigjenerimin e indeve?Vlerësimi histologjik i trashësisë së mukozës vaginale nuk merr në konsideratë domosdoshmërisht shtresën bazale, e cila përfshin indin e rigjeneruar në kontakt me indin lidhës themelor.
Ne e kuptojmë se numri i vogël i pjesëmarrësve dhe mungesa e madhësisë a priori formale të kampionit janë kufizimet e kërkimit tonë;megjithatë, të dyja janë tipare standarde të studimit pilot.Është për këtë arsye që ne shmangim zgjerimin e gjetjeve tona në pretendimet e vlefshmërisë ose pavlefshmërisë klinike.Megjithatë, një nga avantazhet kryesore të punës sonë është se na lejon të gjenerojmë të dhëna për disa rezultate, të cilat do të na ndihmojnë të llogarisim madhësinë formale të kampionit për kërkimet e ardhshme përcaktuese.Për më tepër, piloti na lejon të testojmë strategjinë tonë të rekrutimit, shkallën e frenimit, fizibilitetin e mbledhjes së mostrave dhe analizën e rezultateve, të cilat do të ofrojnë informacion për çdo punë të mëtejshme të lidhur.Së fundi, seria e rezultateve që vlerësuam, duke përfshirë rezultatet objektive klinike, biomarkerët dhe rezultatet e raportuara nga pacientët të vlerësuara duke përdorur masa të vërtetuara, janë pikat kryesore të forta të kërkimit tonë.
Desirial® është acidi i parë hialuronik i ndërlidhur i administruar nëpërmjet injeksionit të mukozës vaginale.Për të shpërndarë produktin përmes kësaj rruge, produkti duhet të ketë rrjedhshmëri të mjaftueshme në mënyrë që të mund të injektohet lehtësisht në indin lidhor të dendur të specializuar duke ruajtur higroskopikitetin e tij.Kjo arrihet duke optimizuar madhësinë e molekulave të xhelit dhe nivelin e ndërlidhjes së xhelit për të siguruar përqendrim të lartë të xhelit duke ruajtur viskozitet dhe elasticitet të ulët.
Një numër studimesh kanë vlerësuar efektet e dobishme të HA, shumica e të cilave janë RCT jo-inferioriteti, duke krahasuar HA me format e tjera të trajtimit (kryesisht hormonet) [22,23,24,25].HA në këto studime është administruar në nivel lokal.HA është një molekulë endogjene e karakterizuar nga aftësia e saj jashtëzakonisht e rëndësishme për të fiksuar dhe transportuar ujin.Me kalimin e moshës, sasia e acidit hialuronik endogjen në mukozën vaginale zvogëlohet ndjeshëm, dhe trashësia dhe vaskularizimi i tij gjithashtu zvogëlohen, duke zvogëluar kështu eksudimin dhe lubrifikimin e plazmës.Në këtë studim, ne kemi demonstruar se injeksioni Desirial® shoqërohet me një përmirësim të ndjeshëm në të gjitha simptomat e lidhura me VVA.Këto gjetje janë në përputhje me një studim të mëparshëm të kryer nga Berni et al.Si pjesë e miratimit rregullator Desirial® (informacion i pazbuluar-suplementar) (Skedari Shtesë 1).Edhe pse vetëm spekulative, është e arsyeshme që ky përmirësim të jetë dytësor ndaj mundësisë së rivendosjes së transferimit të plazmës në sipërfaqen e epitelit vaginal.
Xheli HA i ndërlidhur është treguar gjithashtu se rrit sintezën e kolagjenit dhe elastinës së tipit I, duke rritur kështu trashësinë e indeve përreth [31, 32].Në studimin tonë, ne nuk vërtetuam se fluoreshenca e prokolagjenit I dhe III është dukshëm e ndryshme pas trajtimit.Sidoqoftë, shprehja e gjeneve COL1A1 dhe COL3A1 u rrit ndjeshëm statistikisht.Prandaj, Desirial® mund të ketë një efekt stimulues në formimin e kolagjenit në vaginë, por nevojiten studime më të mëdha me ndjekje më të gjatë për të konfirmuar ose hedhur poshtë këtë mundësi.
Ky studim ofron të dhëna bazë dhe madhësi të efekteve të mundshme për disa rezultate, të cilat do të ndihmojnë në llogaritjet e ardhshme të madhësisë së kampionit.Përveç kësaj, studimi vërtetoi fizibilitetin e mbledhjes së rezultateve të ndryshme.Megjithatë, ai gjithashtu thekson disa çështje që duhet të merren parasysh me kujdes kur planifikohen kërkimet e ardhshme në këtë fushë.Megjithëse Desirial® duket se përmirëson ndjeshëm simptomat e VVA dhe funksionin seksual, mekanizmi i veprimit të tij është i paqartë.Siç mund të shihet nga shprehja domethënëse e CoL1A1 dhe CoL3A1, duket se ka prova paraprake që stimulon formimin e kolagjenit.Megjithatë, prokolagjeni 1, prokolagjeni 3 dhe Ki67 nuk arritën efekte të ngjashme.Prandaj, shënuesit histologjikë dhe biologjikë shtesë duhet të hulumtohen në kërkimet e ardhshme.
Injeksioni intravaginal me shumë pika i Desirial® (një HA i ndërlidhur) u shoqërua ndjeshëm me shprehjen e CoL1A1 dhe CoL3A1, duke treguar se stimulon formimin e kolagjenit, redukton ndjeshëm simptomat e VVA dhe përdor trajtime alternative.Përveç kësaj, bazuar në rezultatet PGI-I dhe FSFI, kënaqësia e pacientit dhe funksioni seksual u përmirësuan ndjeshëm.Megjithatë, trashësia totale e mukozës vaginale nuk ka ndryshuar ndjeshëm.
Të dhënat e përdorura dhe/ose të analizuara gjatë studimit aktual mund të merren nga autori përkatës me kërkesë të arsyeshme.
Raz R, Stamm WE.Një provë e kontrolluar e estriolit intravaginal u krye në gratë pas menopauzës me infeksione të përsëritura të traktit urinar.N Engl J Med.1993; 329: 753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL, Nygaard IE.Roli i terapisë zëvendësuese të estrogjenit në trajtimin e inkontinencës urinare dhe infeksioneve të traktit urinar te gratë pas menopauzës.Endocrinol Metab Clin North Am.1997;26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. Receptorët e hormoneve steroide në muskujt dhe ligamentet e legenit femëror.Investimi i Gynecol Obstet.1990;30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E, etj. Pirja e duhanit dhe atrofia vaginale në gratë pas menopauzës.Vivo (Bruklin).1996;10: 597-600.
Woods NF.Përmbledhje e atrofisë kronike vaginale dhe opsioneve për menaxhimin e simptomave.Shëndeti i grave infermiere.2012;16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
van Geelen JM, van de Weijer PHM, Arnolds HT.Simptomat e sistemit gjenitourinar dhe shqetësimi që rezulton tek gratë holandeze jo të shtruara në spital të moshës 50-75 vjeç.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. Prevalenca e sistemit urogjenital dhe simptomave të tjera të menopauzës në gratë 61-vjeçare.I pjekur.1996;24: 31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH, Schiff I. Anketa NAMS-Gallup mbi njohuritë e grave, burimet e informacionit dhe qëndrimet ndaj menopauzës dhe terapisë së zëvendësimit të hormoneve.menopauza.1994.
Nachtigall LE.Studim krahasues: plotësimi* dhe estrogjeni aktual për gratë në menopauzë†.Plehëroni.1994;61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.Efekti i Replens(R) në citologjinë vaginale në trajtimin e atrofisë pas menopauzës: morfologjia e qelizave dhe citologjia e kompjuterizuar.J Patologji klinike.2002;55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. Efekti afatgjatë i trajtimit termik të ablacionit fraksional me lazer CO2 si një metodë e re për menaxhimin e mosmbajtjes urinare në gratë me sindromën gjenitourinar menopauzë.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Gaviria JE, Lanz JA.Shtrëngimi vaginal me laser (LVT) - Vlerësimi i një trajtimi të ri me lazer jo-invaziv për sindromën e dobësisë vaginale.J Laser Heal Acad Artic J LAHA.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Lazer fraksional vaginal CO2: një opsion minimal invaziv për përtëritje vaginale.Am J Cosmetic Surgery.viti 2011.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, etj. Lazeri CO2 fraksional i mikro-ablacionit përmirëson dispareuninë e lidhur me atrofinë vulvovaginale: një studim paraprak.J Endometrium.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Suckling JA, Kennedy R, Lethaby A, Roberts H. Terapia aktuale e estrogjenit për atrofinë vaginale të grave pas menopauzës.Në: Suckling JA, redaktor.Baza e të dhënave të rishikimit sistematik të Cochrane.Chichester: Wiley;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
Cardozo L, Lose G, McClish D, Versi E, de Koning GH.Një rishikim sistematik i estrogjenit në trajtimin e infeksioneve të përsëritura të traktit urinar: raporti i tretë i Komitetit të Terapisë Hormonale dhe Genitourinare (HUT).Int Urogynecol J Mosfunksionim i dyshemesë së legenit.2001;12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L, Benness C, Abbott D. Estrogjeni me dozë të ulët parandalon infeksionet e përsëritura të traktit urinar tek gratë e moshuara.BJOG An Int J Obstet Gynecol.1998;105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
Brown M, Jones S. Acidi hialuronik: një bartës unik i shpërndarjes topikale për shpërndarjen aktuale të barnave në lëkurë.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005; 19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Nusgens BV.Acidi hialuronik dhe matrica jashtëqelizore: une molekulë origjinale?Ann Dermatol Venereol.2010;137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, etj. Krahasimi i tabletave vaginale të acidit hialuronik dhe tabletave vaginale estradiol në trajtimin e vaginitit atrofik: një provë e kontrolluar e rastësishme.Arch Gynecol Obstet.2011;283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, etj. Efekti i administrimit vaginal të genisteinës krahasuar me acidin hialuronik në epitelin atrofik pas menopauzës.Arch Gynecol Obstet.2011; 283: 1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, etj. Krahasimi i estrogjenit vaginal dhe acidit hialuronik vaginal për përdorimin e kontraceptivëve hormonalë në trajtimin e mosfunksionimit seksual femëror.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. Për të vlerësuar efektivitetin dhe sigurinë e xhelit vaginal të acidit hialuronik në lehtësimin e thatësisë vaginale: grup shumëqendror, i rastësishëm, i kontrolluar, i hapur, grup paralel.Prova klinike J Sex Med.2013; 10: 1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, etj. Vetitë psikometrike të Indeksit të Funksionit Seksual të Femrës Franceze (FSFI).Burimet e cilësisë së jetës.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
Koha e postimit: Tetor-26-2021